一直以来,对于不少人来说,甘油三酯(TG)的升高都是一个不太容易应对的“难题”。
这是因为,一方面,想要单纯依靠饮食控制与运动锻炼来解决,不仅效果往往有限且大多数人难以坚持;而另一方面,想要借助药物来进行控制,则常常发现没有特别“令人满意”的药物可选......
尤其是对于那些甘油三酯(TG)水平严重升高(≥5.7mmol/L)的患者而言,即便是选用了口服药效相对较强的“贝特类”降脂药(非诺贝特等),最多也就只能获得约50%的甘油三酯(TG)水平下降---这意味着,这项指标仍旧无法被有效降回到正常水平。

那么,问题来了:在我国,究竟有没有能够一次性让甘油三酯(TG)水平下降60%、70%甚至80%的高效药物呢?
客观来说,这样的药物其实已经有了!它就是“每3个月才只用注射一次”的新型“降脂针”---【普乐司兰钠注射液】(Plozasiran,研发代号:VSA001)。
这款药物最早于2026年1月,就已经获得了我国国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准。

只不过,在当时,它所获得的临床适应症仅为“成人家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)”,这是一种极为少见的疾病;因此,现实当中,符合该药物使用条件的患者确实不多。
而如今,一个非常好的消息是:2026年6月30日,我国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,拟以“突破性疗法”的名义扩大【普乐司兰钠注射液】的临床适应症,从而使得更多有需要的患者能够合理、合规地用上这款药物!

专降甘油三酯的“降脂针”
一说起“降脂针”,相信不少人应该都听说过一款名为【英克司兰钠注射液】、专门用于降低胆固醇的“降脂针”。
这款【英克司兰钠注射液】之所以会受到广泛关注,原因在于:它是全球首款“每半年只用注射1次”的“降脂针”;并且,在2026年已经被正式纳入我国国家医保报销体系。

这意味着,这种“好几个月才需要注射1次”的“降脂针”相关技术,在现实当中其实已经非常成熟了。
而【普乐司兰钠注射液】正是一款在技术上与【英克司兰钠注射液】高度类似,但专注于降低甘油三酯(TG)的新型“降脂针”!
事实上,从名字上看,这两款药物之间就高度类似---一个叫“普乐司兰”、而另一个则叫做“英克司兰”;这是因为,它们都利用了所谓的“siRNA”技术(小干扰RNA技术)。
可稍有不同的是,【英克司兰钠注射液】主要利用“siRNA”技术来抑制PCSK9这种蛋白,最终通过增强胆固醇的“清除作用”从而降低血液胆固醇水平;而【普乐司兰钠注射液】则是利用“siRNA”技术来抑制APOC3这种蛋白,最终也是通过增强甘油三酯(TG)的“清除作用”从而降低血液甘油三酯(TG)水平。

那么,【普乐司兰钠注射液】究竟能在多大程度上降低我们的血液甘油三酯(TG)水平呢?
应该说,从目前已有的临床试验证据来看,不同病情的高甘油三酯血症患者在使用这类药物时,所能获得疗效可能会稍有差异。
比方说,专门以家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)作为研究对象(甘油三酯升高往往极其严重)的PALISADE试验就证明:按照“每3个月注射1次”的频率给药之后,在10个月左右时,【普乐司兰钠注射液】所能带来的甘油三酯(TG)水平下降能够高达78%-80%。

而以严重高甘油三酯血症患者以及混合型高脂血症患者作为研究对象(甘油三酯升高程度不如前者严重)的SHASTA-2与MUIR试验则是发现:按照“每3个月注射1次”的频率给药之后,在24周左右的时候,【普乐司兰钠注射液】所能带来的甘油三酯(TG)水平下降为49%-62%。

换言之,【普乐司兰钠注射液】是一种至少可以带来50%左右甘油三酯(TG)水平下降的“降脂针”;在部分患者身上,这一效果甚至有可能高达80%!
毫无疑问,与过往临床上经常用于降低甘油三酯(TG)的“贝特类”药物、“高纯度ω-3脂肪酸”以及“烟酸类”药物相比,【普乐司兰钠注射液】所能提供的疗效似乎不只是强上一点儿。
毕竟,根据《高甘油三酯血症临床管理多学科专家共识》所总结的信息来看:这三类传统降甘油三酯药物所能带来的预期甘油三酯(TG)水平下降,最高也不超过50%。

由此可见,这种专门用于降低甘油三酯(TG)的新型“降脂针”---【普乐司兰钠注射液】不仅给药方便、每3个月只用注射1次,与此同时,还能提供传统药物均不具有的强大降甘油三酯(TG)疗效。
怪不得,该药物一经批准,就获得了不少临床医生的广泛关注。

适应症扩大 更多患者获益
不得不说,虽然【普乐司兰钠注射液】所具有的优势非常显著,但在过去的这5个多月时间里,却极少有高甘油三酯血症患者真正能够接触到这款新药......
其中,一个至关重要的因素便是:在2026年1月,这款药物刚刚在我国获批的时候,其所具有的“临床适应症”仅有一种,这就是“家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)”。
可现实当中,真正患上这种疾病的患者,其实是少之又少的。
这就使得,临床上,有大量甘油三酯(TG)水平没有得到有效控制的严重高甘油三酯血症患者,想用上这种新药、却难以如愿!

而如今,好消息是,国家药品监督管理局(NMPA)已经正式表态:拟以“突破性疗法”的名义扩大【普乐司兰钠注射液】的临床适应症,允许“重度高甘油三酯血症成人患者”也使用这款“降脂针”来帮助控制血液当中的甘油三酯(TG)水平。
这意味着,在不久以后,大家将不再会因为没有确诊“家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)”就无法使用【普乐司兰钠注射液】;而是理论上,只要甘油三酯(TG)的水平升高≥5.7mmol/L(重度升高),就拥有使用【普乐司兰钠注射液】的机会了!

说到这里,可能有人会问:为何甘油三酯的水平一旦升高达到≥5.7mmol/L,我们就必须把它给降下来?并且,还得要想方设法把它给降得比较低呢?
对此,《高甘油三酯血症临床管理多学科专家共识》所给出的解释是:当甘油三酯(TG)水平严重升高的时候,我们人体内的急性胰腺炎风险会大增。
具体来说,当某个人的甘油三酯(TG)水平≥5.7mmol/L时,其急性胰腺炎风险至少会增加9倍以上,这已经远远超过了急性心肌梗死风险的增加倍数。

因此,之所以甘油三酯(TG)一旦≥5.7mmol/L,我们就必须尽快把它给降下来,关键的原因就是:为了降低急性胰腺炎的风险!
好消息是,之前的PALISADE试验已经很好地证明了:【普乐司兰钠注射液】在带来显著甘油三酯(TG)水平下降的同时,也的确帮助家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)患者将急性胰腺炎的风险降低了至少80%。
这代表,只要能够用好【普乐司兰钠注射液】,那么,临床上由甘油三酯升高所造成的急性胰腺炎病例将有可能大大减少!

最后,还有一点需要提醒大家注意的是:现实当中,甘油三酯水平只是轻、中度升高(TG<5.7mmol/L)的患者,则暂时不需要考虑使用【普乐司兰钠注射液】。
因为,与甘油三酯(TG)≥5.7mmol/L的严重患者相比,这些轻、中度患者的急性胰腺炎风险暂时相对偏低,并不需要立刻采取极强的手段进行干预。
至于,在这些患者身上可能存在的因甘油三酯(TG)升高而带来的心血管风险上升,则暂时没有非常确切的临床证据证明可以通过药物降低甘油三酯(TG)来大幅降低......
也就是说,对于轻、中度高甘油三酯血症患者而言,药物控制甘油三酯(TG)所能带来的“心血管获益”尚不明确,因此,医学上也并没有很积极地推动这部分去使用“贝特类”药物、“高纯度ω-3脂肪酸”等降脂药。

原则上,这些轻、中度的高甘油三酯血症患者应该优先采取饮食控制、运动锻炼、减轻体重等健康生活方式的干预来控制甘油三酯(TG)。
对于合并有胆固醇升高的患者来说,可以考虑优先使用“他汀类”降脂药;只有在“他汀 + 健康生活方式干预”仍不能让甘油三酯(TG)达标的情况下,才考虑使用“贝特类”药物或“高纯度ω-3脂肪酸”等传统降脂药......

《高甘油三酯血症临床管理多学科专家共识》
综上所述,2026年6月30日,我国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,拟以“突破性疗法”的名义扩大【普乐司兰钠注射液】的临床适应症,使其可以用于重度甘油三酯升高(TG≥5.7mmol/L)的成人患者。
这款【普乐司兰钠注射液】一种采用了“siRNA”技术的新型“降脂针”,只需要每3个月注射1次,便可以比较稳定地带来约50%-80%的甘油三酯(TG)水平下降。
可以说,这是当前在我国降甘油三酯效果最强的药物,没有之一。
在2026年1月,这款药物刚刚上市的时候,它的临床适应症还很窄,仅有极少数患者可以适用;而如今,随着其临床适应症的扩大,将会有很多真正需要这款药物的患者可以用上它了!
【参考文献】
1,国家药品监督管理局官网 突破性治疗申请公示
2,高甘油三酯血症临床管理多学科专家共识 《中国循环杂志》 2023年6月 第38卷 第6期
3,中国血脂管理指南(2023年) 《中国循环杂志》 2023年3月 第38卷 第3期
4,Plozasiran, an RNA Interference Agent Targeting APOC3, for Mixed Hyperlipidemia 《The New England journal of medicine》 DOI:10.1056/NEJMoa2404143
5,Plozasiran (ARO-APOC3) for Severe Hypertriglyceridemia: The SHASTA-2 Randomized Clinical Trial 《JAMA cardiology》 DOI:10.1001/jamacardio.2024.0959
6,Plozasiran: First Approval 《Drugs》 DOI:10.1007/s40265-026-02293-2
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注:本文没有使用AI辅助技术,文中主要观点均来源于医学指南、专家共识、临床研究结果以及个人总结!
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